又一鼻咽癌世界级难题被破解！中国学者与国产创新药实现双向奔赴

羊城晚报讯 记者陈辉，通讯员文朝阳、陈鋆、赵现廷报道：高危局部晚期鼻咽癌复发和转移风险高，这一直是无解的世界级难题。而今，这一临床痛点终于被“中国学者+国产创新药”联手破解。近日，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌免疫治疗新成果：转移风险降低了46%，复发风险降低了47%！该研究首次在局晚期鼻咽癌中确立了辅助免疫治疗的地位，是局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择，也将成为国产创新药“出海”的敲门砖，造福全球患者。

患者生存率显著提高

鼻咽癌具有显著地域高发特征，中国新发病例约占全球新发病例的50%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治疗以放化疗综合治疗为主，但仍有20%至30%的患者在治疗后出现复发或转移，成为临床上的难点和痛点。

鼻咽癌的癌细胞周围充满着免疫细胞，也就是俗语中的“热肿瘤”，因此可能适合免疫治疗。近年来，将免疫治疗应用于鼻咽癌也成为研究热点。为此，孙颖、马骏团队牵头开展了一项标准化放化疗治疗后使用免疫治疗（PD-1抗体卡瑞利珠单抗）治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。

该研究共入组了450例鼻咽癌患者，经过39个月的随访后发现，标准化治疗后增加免疫治疗，可将病人3年无瘤生存率提高10%，复发转移或死亡风险降低44%；转移风险降低46%，3年无转移生存率从84%提高到92%；复发风险降低了47%，3年无复发生存率提高了6%。

在不良反应方面，接受了免疫治疗的患者副作用发生率为11.2%，没有显著降低患者的生活质量，且有超过八成的病人能够完成方案规定的全部治疗。

未来将有更多人获益

据了解，该研究入选2024年美国临床肿瘤学会大会的最新突破摘要，同时被评为该大会最佳研究。该研究进一步证实了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的重要地位，有望改写鼻咽癌治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择。

“此次研究入选的是局部晚期鼻咽癌患者中的高危人群，随着辅助免疫治疗疗效被证实，未来很可能会逐步纳入其他鼻咽癌患者，让更多人获益。”马骏院士说。

据了解，卡瑞利珠单抗是中国药企自主研发的免疫检查点抑制剂，2019年获批上市后，先后在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤等多个瘤种中获批了适应症。“我们临床中确实遇到治疗瓶颈，而这个药从理论上和前期研究中都显示出能够提升治疗效果的潜力，这是双向奔赴。希望这次研究成果能够成为卡瑞利珠单抗‘出海’的敲门砖，让我们的生物医药产业在国际上发挥更大作用。”孙颖教授说。

短短一个月的时间，中山大学肿瘤防治中心牵头的三项鼻咽癌相关研究在国际顶尖医疗期刊上发表。“以前出门诊，听到有患者复发或转移的消息，情绪也会低落。现在出门诊时，我的心情总是很轻松，越来越多的晚期患者能够长期生存。再遇到刚确诊的悲观患者，我会对他（她）说，‘得病虽然不幸，但我们现在对付鼻咽癌的武器库很丰富！’”孙颖在接受羊城晚报采访时笑意吟吟地说。

该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州市番禺中心医院、佛山市第一人民医院、福建省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广西医科大学肿瘤医院、广州医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院以及贵州省肿瘤医院等11家单位共同完成。

编辑：邬嘉宏

来源：金羊网